隨著經濟快速發展和生活方式的改變,我國2型糖尿病的患病率具有逐年升高趨勢。2型糖尿病的并發癥是影響患者生活質量甚至生存的最重要因素,給患者及和社會帶來了沉重負擔。雖然當前可選擇的降糖藥物種類較多,但仍然存在未被滿足的臨床需求。
結合2型糖尿病疾病特征、臨床實踐變化以及藥物臨床研發進展,為進一步對當前2型糖尿病降糖藥物臨床試驗設計提供建議和參考,藥審中心組織撰寫了《成人2型糖尿病藥物臨床研發技術指導原則》,形成征求意見稿。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:趙伯媛,張杰
聯系方式:zhaoby@cde.org.cn,zhangj@ cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥監局藥審中心
2022年06月27日
附件1: | 《成人2型糖尿病藥物臨床研發技術指導原則》.pdf |